2022年12月29日，美国总统拜登签署通过了《2022年化妆品法规现代化法》（MoCRA）。该法案对此前的《联邦食品，药品和化妆品法》（FD&C法案）进行重大修订，新法规强制要求化妆品企业进行工厂注册和产品清单登记。此前，美国食品药品管理局（FDA）通过化妆品自愿注册计划（VCRP）（The Voluntary Cosmetic Registration Program）对化妆品进行监管。FDA已于2023年3月27日停止受理自愿化妆品注册计划（VCRP）的提交。

依据法规，FDA应在2023年12月29日前接受工厂注册和产品清单登记的事宜。然而，2023年11月，FDA发布了延迟执行MoCRA下化妆品工厂注册和产品清单登记的指南，延期至2024年7月1日，以确保行业有足够时间提交工厂注册和产品清单信息。此外，FDA对在2022年12月29日之后首次从事化妆品产品制造或加工工厂的注册和产品清单登记要求，也调整为在2024年7月1日之前强制执行。

2023年12月，FDA宣布推出针对工厂注册和产品清单登记的电子注册门户网站Cosmetics Direct，并发布了有关注册和上市要求的最终指南。并可用纸质表格（表格6055和5067），以“作为替代提交工具”。化妆品企业还可以使用结构化产品标签 (SPL) 框架通过FDA电子提交门户网站提交内容。

由此，化妆品出口美国应尽快在7月1日前完成工厂注册和产品清单登记，以免影响产品上市时间。FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称，是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。 作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上，FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

传统意义上所说的FDA认证并非认证，而是一种注册或登记。FDA无证书颁发。

美国化妆品FDA认证注册

美国是全球化妆品市场的重要参与者之一，其市场规模庞大，产品种类繁多。为了确保化妆品的质量、安全性和有效性，美国食品药品监督管理局（FDA）负责监管和审批化妆品。本文将深入探讨美国化妆品FDA认证注册的重要性以及相关流程。

一、什么是FDA认证注册？

FDA认证注册是指将化妆品产品提交给美国FDA进行审批和注册的过程。这一过程旨在确保化妆品产品的质量和安全性，以保护消费者的健康。在美国市场销售的化妆品必须经过FDA的批准，否则不得合法销受。

二、为什么需要FDA认证注册？

保障消费者的健康和安全：FDA的主要任务之一是确保市场上的产品不会对消费者造成危害。通过对化妆品的认证注册，FDA可以评估产品的成分，确保其不包含有害或禁用的成分，从而降低了潜在的风险。

促进市场竞争和创新：FDA认证注册确保了化妆品市场的公平竞争。只有合法获得认证的产品才能进入市场，这鼓励了公司不断改进其产品，提高质量，推动行业创新。

建立消费者信任：拥有FDA认证注册的化妆品产品通常更容易赢得消费者的信任。认证是对产品质量和安全性的明确认可，消费者更愿意购买这些产品。

三、FDA认证注册的流程：

产品评估和成分分析：首先，制造商必须进行产品评估，包括对成分的分析。这包括确保产品不包含禁用的或有害的成分，例如某些化学物质或重金属。

报告和文件准备：制造商需要准备一份详细的文件，包括产品的配方，生产流程，成分清单，以及相关的安全性和效果数据。这些文件将提交给FDA进行审查。

FDA审查：FDA将仔细审查提交的文件，确保产品符合相关法规和标准。审查过程可能需要一段时间，取决于产品的复杂性和数量。

产品标签和宣传材料审查：FDA还会审查产品的标签和宣传材料，确保其内容准确，不会误导消费者。

认证获批和注册：一旦FDA确认产品符合要求，它将颁发认证，并将产品列入注册名单。此时，制造商可以开始在美国市场上销售其产品。

持续监管和合规：一旦获得认证，制造商需要继续监管其产品的质量和安全性，并确保产品在市场上的合规性。FDA有权对产品进行抽样检验和审查。